Tuburi medicale din poliimidă (tubulatură PI) este un material de înaltă performanță cu perspective largi de aplicare în domeniul medical datorită proprietăților sale fizice și chimice unice. Dispune de duritate ridicată, rezistență la temperatură ridicată, rezistență la uzură, rezistență la oxidare și rezistență la radiații, făcându-l potrivit pentru o gamă largă de dispozitive și instrumente medicale.
Proprietățile excelente de izolare electrică ale tubului PI, capabilitățile de transmitere a cuplului, rezistența la temperatură înaltă, suprafața și transparența ultra-netede, flexibilitatea și rezistența la îndoire, precum și proprietățile excelente de împingere și tragere, îl fac o componentă cheie a produselor de înaltă tehnologie.
Principalele caracteristici de performanță ale tuburilor de poliimidă medicală ( tubulatura PI ) includ:
Rezistență excelentă la temperaturi înalte: Tuburile din poliimidă pot rămâne stabile la temperaturi extrem de ridicate, cu temperaturi de funcționare pe termen lung cuprinse între -200 și 300°C, iar unele materiale pot menține performanța peste 400°C.
Proprietăți bune de izolare electrică: Tubul PI are proprietăți excelente de izolare electrică, cu o constantă dielectrică de aproximativ 3,4 și o rezistență dielectrică de cel puțin 120 kV/mm. În plus, rezistența sa dielectrică poate ajunge la 4000 V/.001", făcându-l potrivit pentru dispozitivele medicale care necesită o izolare ridicată.
Rezistență mecanică și tenacitate ridicate: Tubul PI are o rezistență ridicată la tracțiune (minimum 20.000 PSI) și o rezistență excelentă la oboseală, făcându-l potrivit pentru dispozitivele medicale care trebuie să reziste la presiune și tensiune ridicată.
Suprafață ultra-netedă: Suprafața interioară netedă a tubului PI este mai puțin susceptibilă la aderență, ceea ce o face potrivită pentru transportul lichidelor și prevenind înfundarea.
Biocompatibilitate: Tubul PI are o biocompatibilitate excelentă și respectă ISO 10993 și USP. Cerințele de biocompatibilitate clasa VI îl fac potrivit pentru dispozitivele medicale care vin în contact direct cu corpul uman.
Rezistenta chimica: Tubul PI prezintă o rezistență excelentă la coroziune la o gamă largă de substanțe chimice și este potrivit pentru dezinfectanți și substanțe chimice utilizate în mod obișnuit în mediile medicale.
Frecare scăzută: Coeficientul scăzut de frecare al tubului PI ajută la reducerea rezistenței în timpul funcționării, îmbunătățind flexibilitatea dispozitivului și eficiența operațională.
Ușoare și flexibile: Tubul PI este ușor, flexibil și rezistent la îndoire, făcându-l potrivit pentru dispozitivele medicale care necesită o flexibilitate ridicată.
Procesabilitate: Tubul PI este ușor de tăiat, îndoit și conectat, facilitând fabricarea și instalarea dispozitivelor medicale.
Rezistenta la radiatii: Tubul PI prezintă o rezistență excelentă la radiații și este potrivit pentru aplicații care necesită rezistență ridicată la radiații. Aplicații medicale.
Ce înseamnă biocompatibilitatea tubulaturii PI? Cum se realizează biocompatibilitatea?
Biocompatibilitatea tubulaturii PI se referă la capacitatea sa de a provoca un răspuns adecvat și sigur al gazdei atunci când este în contact cu țesutul uman sau fluidele corporale. Mai exact, aceasta înseamnă că materialul PI nu provoacă reacții adverse precum toxicitate, iritație, inflamație, alergie, coagulare sau hemoliză în aplicații medicale, interacționând în același timp bine cu sistemele biologice, susținând astfel utilizarea pe termen lung în dispozitivele medicale.
Evaluarea biocompatibilității implică mai multe aspecte, inclusiv testarea in vitro și in vivo. Testarea in vitro include de obicei teste de citotoxicitate, teste de compatibilitate cu sânge (cum ar fi proprietățile anticoagulante și antihemolitice) și testarea răspunsului imun.
De exemplu, studiile acestui studiu demonstrează că PI nu are efecte citotoxice asupra fibroblastelor de șoarece, a celulelor epiteliale pigmentare ale retinei umane și a celulelor endoteliale microvasculare ale creierului uman. În plus, materialele PI prezintă o compatibilitate excelentă cu sângele, ceea ce înseamnă că nu provoacă hemoliză sau coagulare.
Experimentele in vivo validează în continuare răspunsurile biologice ale materialelor PI în mediile de viață. De exemplu, unele materiale comerciale PI au fost supuse unor studii in vivo pentru a confirma compatibilitatea lor cu organismele vii. Aceste studii implică de obicei testarea toxicității sistemice acute, iritații, pirogenitate, sensibilizare, răspuns al sistemului imunitar și implantare pe termen lung.
Biocompatibilitatea depinde nu numai de proprietățile chimice ale materialului în sine, ci și de o varietate de factori, inclusiv proprietățile sale fizice, tehnicile de prelucrare, tratarea suprafeței și produsele de degradare din organism. Impact.
De exemplu, procesul simplificat de sinteză și fabricare a materialelor poli(polimer iotali) reduce numărul de surse care pot fi filtrate, îmbunătățind astfel biocompatibilitatea acestora. În plus, rezistența lor chimică și toleranța la sterilizarea de rutină asigură aplicarea lor pe scară largă în domeniul medical.
Evaluările de biocompatibilitate aderă de obicei la cerințele Organizației Internaționale de Standardizare (ISO) 10993 și ale standardului național GB/T 16886. Aceste standarde acoperă întregul ciclu de viață al materialului, de la proiectare până la aprobarea pieței și subliniază interacțiunea dintre material și cadrul biologic.
Atunci când se evaluează biocompatibilitatea, trebuie să se ia în considerare factori precum forma materialului, dimensiunea, rugozitatea suprafeței, substanțele reziduale toxice cu molecule scăzute, contaminarea procesării și produsele de degradare in vivo.
